Новые cms: iTrack — Рейтинг CMS — Разработчикам CMS

Описание версии системы для создания сайтов UMI.CMS 21

Описание версии системы для создания сайтов UMI.CMS 21

+7 (812) 309-03-15
Все контакты

0

Разделы сайта

История версий

О продуктеЧто новогоВозможностиМодулиВнедренияОтзывыКейсыИстория версийUMI.CMS в рейтингах

Закажите сайт по телефону 8-800-5555-864

Навигация по разделу

Лучшая интеграция с amoCRM,

Турбо-страницы Яндекса, редактор шаблонов, новые возможности для поискового продвижения, новые готовые сайты и ещё 166 новинок.

Интеграция CRM: омниканальность продаж

Новый модуль «Интеграция CRM» позволяет выгружать контакты клиентов, заявки и заказы с сайта в CRM-системы. Мы реализовали лучшую на рынке интеграцию с amoCRM и заложили возможность дополнять модуль другими системами.

amoCRM интегрируется с сайтом «из коробки», без участия разработчиков. Все клиенты и заказы из интернет-магазина, заявки и данные из любых форм сайта автоматически отправляются в amoCRM вместе с контактами из других каналов продаж. Вы ведёте всю коммуникацию в CRM.

  • без дублей: контакты проверяются на уникальность e-mail и телефона. При повторном заказе сделка добавится к уже созданному контакту;
  • каждая сделка автоматически получает ответственного менеджера и помечается тегами в CRM, исходя из заданных вами настроек;
  • настраиваемые шаблоны названий контактов и сделок;
  • настраиваемый импорт значений полей в amoCRM. Контакт и сделка внутри CRM может содержать любые параметры с сайта.

Модуль входит в редакцию Ultimate и готов к установке во все остальные редакции.


Шаблоны сайта: редактор кода шаблонов


Управляйте дизайном сайта при помощи нового модуля «Шаблоны сайта»! К каждому разделу или странице сайта можно привязать отдельный шаблон дизайна, то же самое касается языковых версий сайта и доменов мультисайтовых систем. Благодаря новому модулю вы легко редактируете код шаблонов прямо из административной панели сайта, без необходимости работать по FTP. Кроме этого, модуль позволяет работать с резервными копиями шаблонов и привязкой шаблонов к разделам сайта.

Модуль входит во все редакции.

Турбо-страницы: приоритет в поиске Яндекса

Новое расширение формирует Турбо-страницы из разделов и страниц сайта и отдаёт их в поисковую выдачу Яндекса. Благодаря этой технологии страницы мгновенно открываются из мобильного поиска и получают преимущества для поискового продвижения.

Турбо страницы Яндекса дают:

  • приоритет при ранжировании мобильной поисковой выдачи Яндекса;
  • иконку «Турбо» в результатах поиска;
  • возможность выставить в Яндекс сразу несколько страниц по одному запросу, с галереей изображений;
  • больше переходов и клиентов с мобильных устройств, меньше отказов.

Расширение входит в модуль «Обмен данными» редакции Ultimate и готов к установке во все остальные редакции.


Мониторинг ошибок: всё под контролем


Работоспособность страниц сайта ― у вас под контролем благодаря новому расширению «Мониторинг ошибок». Оно отслеживает доступность страниц, изображений и скриптов, отдаёт подробный отчёт о найденных ошибках, предоставляет возможность их устранить, сделав перенаправление.

При каждом обращении пользователей к любой странице вашего сайта расширение проверяет доступность страницы и записывает коды ошибок (403, 404, 502 или 503), количество обращений и время доступа. Эти отчёты хранятся в панели управления вашим сайтом. Вы больше не тратите время на сбор данных из внешних источников и выявление проблем с доступностью страниц, не теряете из-за этого пользователей и рекламный бюджет.

Расширение входит в модуль «SEO» редакции Ultimate и готово к установке во все остальные редакции.


Новые готовые сайты «из коробки»


В комплектацию UMI.CMS включены два новых готовых шаблона: сайт компании и сайт специалиста. Это адаптивные универсальные шаблоны с готовой структурой и демо-контентом, готовые к запуску без веб-разработки ― сразу после установки платформы.


Новые возможности для интернет-магазинов


В настройках интернет-магазинов появилась возможность ограничивать

  • минимальную/максимальную сумму заказа,
  • минимальное/максимальное количество товаров в заказе

Импорт данных в формате CSV дополнен возможностью загружать изображения с внешних сайтов. При таком импорте UMI.CMS сохранит изображения с сайта вендора в свою файловую систему. Эта функция пригодится интернет-магазинам, которые импортируют товарные каталоги с сайтов поставщиков.

Новая корзина в шаблоне интернет-магазина «Демомаркет» заточена под быстрое и комфортное оформление заказа в 1 шаг. Теперь ни один покупатель не бросит незавершённую покупку в вашем магазине!


Маркет: витрина возможностей


Витрина шаблонов, модулей и расширений для UMI.CMS теперь доступна в новом модуле «Маркет». Выбирайте и устанавливайте готовые решения, новые дизайны и дополнительные функции системы прямо из панели управления сайтом.

Модуль входит во все редакции.


Уведомления об обновлениях


Для вашего удобства мы добавили в административную панель уведомления о новых версиях UMI.CMS. Также появилась возможность выбрать версию системы для обновления.
Обновляйтесь с комфортом!

Функция входит во все редакции.

Что ещё

  • Отключена поддержка PHP ниже версии 7.
  • Появился редактор robots.txt.
  • Добавлен интерфейс для работы с авторами публикаций ― пользователями, которые публикуют комментарии, отзывы и посты на страницах сайта (вкладка «Авторы публикаций» в модуле «Пользователи»).
  • Добавлен новый тип поля «Множественный файл». Функция предназначена для вывода нескольких файлов для скачивания на страницах сайта.
  • Добавлена возможность расширять список системных маршрутов.
  • Значительно упрощена файловая структура системы. Количество корневых директорий сокращено в 3,4 раза; количество точек входа в систему сокращено в 8,5 раз.
  • Внедрена единая точка входа в системные приложения.
  • Упорядочены репозитории продуктов,
  • Внедрён роутинг от Symphony.

Все обновления UMI.CMS 21

    3 Лучшие бесплатные CMS для вашего сайта

    CMS или система управления контентом являются одним из наиболее распространенных способов запуска веб-сайта в настоящее время. По статистическим данным, около 50% сайтов используют CMS. Эти расширенные программы предоставляют вам простой способ контролировать каждый аспект вашего сайта, от широкого дизайна страницы до отдельных изображений.

     

     

    На рынке доступны десятки вариантов CMS. Каждая из которых на своих официальных страницах громко заявляют о своих возможностях и плюсах, избегая упоминания о недостатках и ловушках, которые ожидают нового пользователя. Есть ревностные поклонники, которые расскажут вам, что одна из этих программ — это лучший выбор, и что использование любой другой системы управления — это лишь трата времени.

     

    Я не из тех фанатов. Ни одна из этих систем не является окончательной «лучшей». Каждая CMS имеет свои преимущества, недостатки. Эти три лучших бесплатных платформы CMS, которые послужат хорошей основой в изучении сайтостроении и управлении.

     

    1. WordPress

    Вам будет сложно обсуждать и оценивать CMS, не слыша о WordPress. Более чем 25% всех сайтов Интернета работают на этой системе управления. Они неуклонно удерживают более 50% доли рынка CMS. Но популярность не гарантирует хорошего качества и универсальности.

     

    Идеально подходит для: ведения блога. Каждый параметр по умолчанию в WordPress настроен на работу с блогом. Если вы используете какой-либо блог, от высококачественной витрины фотографии до семейного бюллетеня, WordPress был изначально создан для вас.

    Хорошо для: простых сайтов. WordPress отлично подходит для размещения простых, которые быстро загружаться и не большое количество причудливых эффектов или анимаций. Общая легкость использования WordPress делает его отличным для новичков, а также предлагает глубокую настройку для профессионалов.

     

    Если вам не хватает инструментов и возможностей, то на выбор предоставляются более 45 000 плагинов. Быть самой популярной CMS на рынке также имеет некоторые приятные преимущества. В частности, сотни тысяч разработчиков регулярно создают плагины и обновляют платформу, и есть огромное сообщество поддержки, если у вас возникают какие-либо проблемы.

     

    Плохо для: сложных или тяжелых сайтов. Одной из наиболее распространенных проблем на веб-сайтах WordPress является раздутие плагинов. Хотя список из десяти плагинов не обязательно вызвать проблемы.

     

    2. Drupal

    Drupal обычно рекламируется как одна из самых универсальных бесплатных платформ CMS. Однако эта универсальность требует более глубокого знания кода и имеет крутую кривую обучения.

     

    Идеально подходит для: тяжелых сайтов. Drupal предлагает тип функциональности «прямо из коробки», для чего потребуются десятки плагинов WordPress. Входит обширная поддержка опросов, подкастов, управления пользователями, доски обсуждений и т. д. Даже отраслевые стандарты, такие как текст, изображения и видео вызывают восхищение.

    Хорошо для: продвинутых пользователей. Если у вас есть более продвинутые знания по крайней мере HTML, CSS и PHP, то вы можете создавать сложные страницы и управлять своим контентом таким образом, что простые программы, такие как WordPress, просто не будут в сравнении. Пользовательский интерфейс требует привыкания, и вы обнаружите, что вам нужно больше работать над дополнительной функциональностью (Drupal имеет около одной трети всех плагинов WordPress). Но Drupal также позволяет вам фильтровать плагины, чтобы вы могли видеть только надстройки, которые находятся в активной разработке, или создавать собственные веб-приложения.

    Плохо для: новичков. Самый большой минус данной системы, это то что ей трудно использовать. Те, кто не знаком с системами управления контентом и кодированием, с трудом справятся с чем-либо в Drupal.

     

    Даже если вы наняли кого-нибудь для разработки своего сайта в этой CMS, вам будет трудно найти поддержку, если что-то пойдет не так. У Drupal только около 5% рынка CMS, поэтому вы не найдете того же уровня сообщества, которым может похвастаться WordPress.

     

    3. Joomla

    Joomla предлагает более продвинутые функции, чем WordPress, но заметно меньше, чем Drupal. Большинство описаний функций Joomla, как правило, представляют собой сравнение между двумя другими крупнейшими платформами CMS. Хотя в правильных руках Joomla — эффективный инструмент управления контентом.

     

    Идеально подходит для: тех, кто хочет немного больше WordPress. Joomla поставляется с некоторыми встроенными функциями, который замедляет работу WordPress, если вы захотите добавить их с помощью плагинов. Слежение за поисковыми системами построено правильно, и очень легко создавать высококачественные шаблоны. Сообщество разработчиков не так велико, как WordPress, поэтому вы не найдете столько дополнений к плагинам, но добавленная универсальность может помочь облегчить это.

    Хорошо для: тех, кого пугает Drupal. Интерфейс Joomla немного удобнее, но имеет гораздо меньше жалоб на простоту использования по сравнению с Drupal. Вы не можете делать столько, сколько сможете в Drupal, но для тех, у кого нет более продвинутых знаний в области кодинга, компромисс может стоить того.

    Плохо для: тех, кто хочет лучшего. Joomla это как кузнец всех отраслей, но не хозяин какой-либо. Вы можете растянуть функциональность Joomla с помощью плагинов, но не настолько, насколько сможете растянуть в WordPress. Как вторая по популярности CMS, есть, конечно, большое сообщество, но опять же, не как в WordPress. На другом конце спектра Drupal превосходит Joomla во многих категориях. Joomla достаточно сильная, чтобы поддерживать некоторые более тяжелые веб-сайты, но недостаточно сильная, чтобы поддерживать самые сложные.

     

    Заключение

    WordPress лучше всего подходит для блоггеров и для легких сайтов, но начинает создавать проблемы для других пользователей. Drupal предлагает высокий уровень контроля над сложными веб-сайтами, но требует предварительных знаний и приверженности обучению. Joomla — хорошая средняя почва, если WordPress и не совсем устраивают вас.

     

    CMS предлагает правило для расширения доступа к медицинской информации и улучшения процесса предварительного разрешения

  • Инициативы
  • Медикейд и ЧИП
  • Medicare Часть C

В рамках постоянной приверженности администрации Байдена-Харриса расширению обмена медицинскими данными и инвестированию в функциональную совместимость Центры услуг Medicare и Medicaid (CMS) выпустили предлагаемое правило, которое улучшит доступ пациентов и поставщиков к медицинской информации и упростит процессы, связанные с предварительное разрешение на медицинские товары и услуги. CMS предлагает модернизировать систему здравоохранения, потребовав от некоторых плательщиков внедрения электронного процесса предварительного разрешения, сократить сроки, в течение которых определенные плательщики должны отвечать на запросы о предварительном разрешении, и установить политику, чтобы сделать процесс предварительного разрешения более эффективным и прозрачным. В правиле также предлагается потребовать от некоторых плательщиков внедрения стандартов, которые позволили бы обмениваться данными от одного плательщика к другому плательщику, когда пациент меняет плательщика или имеет одновременное страховое покрытие, что, как ожидается, поможет гарантировать, что полные записи пациента будут доступны при переходе пациента между плательщиками. .

«CMS стремится расширить доступ к качественному медицинскому обслуживанию и упростить для клиницистов его предоставление», — сказала администратор CMS Чикита Брукс-Ласур. «Предложения по предварительному разрешению и функциональной совместимости, о которых мы объявляем сегодня, упростят процесс предварительного разрешения и будут способствовать обмену медицинскими данными для улучшения качества обслуживания между поставщиками, пациентами и лицами, осуществляющими уход, — помогая нам устранять задержки в уходе за пациентами, которых можно избежать, и достигать лучших результатов в отношении здоровья. для всех. »

Предлагаемое правило решит проблемы с процессом предварительного разрешения, с которыми сталкиваются поставщики и пациенты. Предложения включают требование внедрения стандартного интерфейса прикладного программирования (API) Health Level 7 ® (HL7 ® ) Fast Healthcare Interoperability Resources ® (FHIR ® ) для поддержки электронной предварительной авторизации. Они также включают требования к определенным плательщикам указывать конкретную причину при отклонении запросов, публично сообщать об определенных показателях предварительной авторизации и отправлять решения в течение 72 часов для ускоренных (т. е. срочных) запросов и семи календарных дней для стандартных (т. е. несрочных) запросов. запросы, что в два раза быстрее, чем существующий лимит времени ответа Medicare Advantage. В целях дальнейшей поддержки оптимизированного процесса предварительного разрешения это предлагаемое правило добавит новую меру электронного предварительного разрешения для соответствующих больниц и больниц с критическим доступом в рамках Программы содействия совместимости Medicare, а также для квалифицированных клиницистов, имеющих право на Систему поощрения на основе заслуг (MIPS) в соответствии с Повышение категории производительности Interoperability.

Политики, предлагаемые в этом правиле, также позволят улучшить доступ к медицинским данным, поддерживая более качественную помощь пациентам с меньшими перерывами. Эти политики включают в себя: расширение текущего API доступа к пациенту для включения информации о предыдущих решениях по авторизации; разрешить поставщикам доступ к данным своих пациентов, требуя от плательщиков создания и обслуживания FHIR API для доступа к поставщику, чтобы обеспечить обмен данными от плательщиков к поставщикам в сети, с которыми пациент имеет отношения лечения; и создание лонгитюдных записей пациентов, требуя от плательщиков обмениваться данными о пациентах с помощью FHIR API «плательщик-плательщик», когда пациент перемещается между плательщиками или имеет одновременных плательщиков.

Эти предлагаемые требования обычно применяются к организациям Medicare Advantage (MA), агентствам штата Medicaid и Программам медицинского страхования детей (CHIP), планам управляемого медицинского обслуживания Medicaid, организациям управляемого медицинского обслуживания CHIP и организациям, выдающим квалифицированные медицинские планы (QHP) на федеральном уровне. упрощенные обмены (FFE), способствующие согласованию типов покрытия. По оценкам CMS, повышение эффективности благодаря этим политикам сэкономит врачам и больницам более 15 миллиардов долларов за 10-летний период.

Наконец, предлагаемое правило включает пять запросов на информацию, связанную со стандартами для данных о социальных факторах риска, электронным обменом информацией о поведенческом здоровье между поставщиками услуг по охране психического здоровья, улучшением обмена медицинской документацией между некоторыми поставщиками в Medicare Fee-for-Service. программа, продвигающая платформу доверенного обмена и общее соглашение (TEFCA), а также роль функциональной совместимости в улучшении показателей материнского здоровья.

Предлагаемое правило согласуется с текущей работой CMS по расширению доступа пациентов к медицинской помощи, снижению административной нагрузки на врачей, чтобы они могли сосредоточиться на непосредственном лечении, и поддержке функциональной совместимости в сфере здравоохранения. Он отменяет и заменяет предыдущее предложенное правило, опубликованное в декабре 2020 года, и учитывает комментарии общественности, полученные по этому предлагаемому правилу.

Для получения дополнительной информации см. этот информационный бюллетень.

Предлагаемое правило доступно для ознакомления здесь, а крайний срок подачи комментариев — 13 марта 2023 г. CMS приветствует комментарии от всех заинтересованных представителей общественности и, в частности, от пациентов и их семей, поставщиков медицинских услуг, клиницистов, защитников прав потребителей. , профессиональных ассоциаций здравоохранения, лиц, работающих и находящихся в недостаточно обслуживаемых сообществах, а также от всех других заинтересованных сторон CMS, обслуживающих население, сталкивающееся с неравенством в отношении здоровья и медицинского обслуживания.

Для получения дополнительной информации о предложенном правиле CMS посетите веб-сайт: https://www.cms.gov/regulations-and-guidance/guidance/interoperability/index.

###

  • Предыдущий
  • Следующий

Новые медицинские услуги и новые технологии

Информация о заявке на 2024 ФГ

Срок подачи заявки на доп.

ПУБЛИЧНОЕ УВЕДОМЛЕНИЕ О ПРОЦЕССЕ ПОДАЧИ НОВОЙ ЗАЯВКИ NTAP НА 2024 ФГ

Электронная система приема заявок Medicare Electronic Application Request Information System (MEARIS™) закрыта для подачи заявок NTAP на 2024 финансовый год. Формы отслеживания от заявителей на 2024 финансовый год доступны в разделе «Загрузки» ниже.

Обзор вопросов по электронной заявке для каждого типа заявки NTAP также доступен для справки в разделе «Загрузки» ниже.

Начиная с заявок на 2024 финансовый год, CMS принимает только заявки NTAP, поданные через MEARIS™. Заявки, поданные через почтовый ящик NTAP, больше рассматриваться не будут.
В MEARIS™ встроено несколько ресурсов для поддержки заявителей:

  • Для получения рекомендаций относительно процесса подачи заявки, пожалуйста, обратитесь к разделу «Ресурсы» по адресу: https://mearis. cms.gov/public/resources.
  • Техническая поддержка доступна в разделе «Полезные ссылки» внизу главной страницы MEARIS™
  • Вопросы, связанные с заявкой, можно отправить в CMS, используя форму, доступную в разделе «Контакты» по адресу: https://mearis.cms.gov/public/resources?app=NTAP.

2024 финансовый год Информация о собрании городского совета по новым технологиям:

В соответствии с разделом 1886(d)(5)(K)(viii)(III) Закона о социальном обеспечении мы проводим ежегодное собрание городского совета по новым технологиям, чтобы предоставить механизм публичного ввода критерия SCI для приложений NTAP до публикации предлагаемого правила.

Заседание мэрии NTAP для обсуждения критерия существенного клинического улучшения для заявок NTAP на 2024 финансовый год состоится виртуально в среду, 14 декабря 2022 г. Программа мероприятия (включая ссылку для входа в ратушу) доступна для ссылку в разделе «Загрузки» ниже.

  • Лица, планирующие выступить на собрании мэрии, должны зарегистрироваться для выступления до понедельника, 21 ноября 2022 г. Зарегистрироваться докладчика можно, отправив электронное письмо по адресу [email protected] с темой: «Регистрация в мэрии». : (вставьте название технологии)». В письме укажите имя докладчика, адрес, номер телефона и адрес электронной почты.
  • Регистрация не требуется для участников, не присутствующих на заседании ратуши.
  • Дополнительную информацию и важные сроки, связанные с собранием муниципалитета по новым технологиям в 2024 финансовом году, можно найти в Федеральном реестре, щелкнув ссылку «Уведомление Федерального реестра по новым технологиям в 2024 финансовом году» ниже.

Обзор дополнительного платежа за новую технологию

Мы отмечаем, что приведенная ниже информация предназначена только для предоставления общественности общего обзора NTAP. Текущие требования в отношении IPPS NTAP, включая критерии приемлемости NTAP, см. в разделе 1886(d)(5)(K) и (L) Закона о социальном обеспечении («Закон»), в положениях 42 CFR, разделы 412.87 и 412. 88, а также ежегодные своды правил IPPS .

Разделы 1886(d)(5)(K) и (L) Закона устанавливают процесс выявления и обеспечения адекватной оплаты за определенные новые медицинские услуги и технологии (иногда вместе именуемые в этом разделе веб-сайта CMS как «новые технологии») в рамках IPPS. Правила дополнительных платежей за новые технологии в рамках IPPS можно найти в 42 CFR 412.87 и 412.88. 42 CFR § 412.87(b) определяет три критерия, которым должна соответствовать новая медицинская услуга или технология, чтобы иметь право на получение дополнительной оплаты: (1) медицинская услуга или технология должны быть новыми; (2) медицинская услуга или технология должны быть дорогостоящими, чтобы ставка MS-DRG, применимая в противном случае к выпискам, связанным с медицинской услугой или технологией, была признана неадекватной; и (3) медицинская услуга или технология должны демонстрировать существенное клиническое улучшение по сравнению с существующими услугами или технологиями. Эти три критерия NTAP также называются критерием новизны, критерием стоимости и критерием существенного клинического улучшения соответственно. Кроме того, некоторые преобразующие новые устройства и противомикробные продукты могут подпадать под альтернативный способ оплаты дополнительных услуг для стационарных новых технологий, как указано в 42 CFR § 412.87(c) и (d). Пожалуйста, ознакомьтесь с таблицей в конце этого раздела для получения сводки квалификационных требований для каждого из направлений NTAP.

В соответствии с § 412.88(a)(2)(ii), дополнительные платежи за новую технологию ограничиваются 65 % стоимости технологии или 65 % суммы, на которую превышают затраты по делу, в зависимости от того, какая из них меньше. стандартная оплата MS-DRG (75% за квалифицированный продукт для лечения инфекционных заболеваний (QIDP) или продукт, одобренный FDA для ограниченного населения для антибактериальных и противогрибковых препаратов (LPAD)).

В соответствии с § 412.87(e)(2) заявители на получение NTAP должны получить разрешение FDA на продажу своей новой медицинской услуги или технологии до 1 июля года, предшествующего началу финансового года (FY), для которого рассматривается заявление, за исключением заявителей QIDP/LPAD.

Критерии NTAP

Критерий новизны

Как правило, медицинская услуга или технология больше не будет считаться «новой» для целей дополнительных платежей за новую технологию после повторной калибровки MS-DRGs, на основе имеющихся данных, чтобы отразить стоимость технологии. Мы отмечаем, что мы не считаем услугу или технологию новой, если они по существу аналогичны одной или нескольким существующим технологиям. То есть, даже если медицинский продукт получает новое одобрение или разрешение FDA, он не обязательно может считаться «новым» для целей дополнительных платежей за новые технологии, если он «существенно аналогичен» другому медицинскому продукту, который был одобрен или одобрен FDA и находится на рынке более 2-3 лет. Если технология соответствует всем трем из следующих критериев, она будет считаться по существу похожей на существующую технологию, а не «новой» для целей NTAP:

  1. Технология использует такой же или аналогичный механизм действия по сравнению с существующей технологией для достижения терапевтического результата
  2. Технология была назначена той же MS-DRG по сравнению с существующей технологией для достижения терапевтического результата
  3. Новое использование технологии включает лечение того же или подобного типа заболевания и группы пациентов по сравнению с существующей технологией

Дополнительная информация о критерии новизны доступна в § 412. 87(b)(2).

Критерий стоимости

В целом, чтобы претендовать на дополнительную плату за новую технологию, средняя плата за дело для случаев, подходящих для этой технологии, должна превышать порог(и), установленный(ые) при выпуске самого последнего ежегодного IPPS окончательное правило. Самая последняя версия пороговых значений доступна в разделе загрузок ниже.

Дополнительная информация о критерии стоимости доступна в § 412.87(b)(3).

Значительное клиническое улучшение Критерий

Чтобы претендовать на дополнительный платеж за новую технологию, технология должна представлять собой аванс, который существенно улучшает по сравнению с ранее доступными технологиями диагностику или лечение получателей Medicare. При оценке того, соответствует ли технология критерию существенного клинического улучшения для целей NTAP, CMS оценивает следующее:

  1. Новая технология предлагает вариант лечения для пациентов, которые не реагируют на доступные в настоящее время методы лечения или не имеют права на них.
  2. Новая технология дает возможность диагностировать заболевание у пациентов, которые в настоящее время не поддаются обнаружению, или дает возможность диагностировать заболевание у пациентов раньше, чем это разрешено доступными в настоящее время методами. Также должны быть доказательства того, что использование новой медицинской услуги или технологии для постановки диагноза влияет на тактику ведения пациента.
  3. Использование новой медицинской услуги или технологии значительно улучшает клинические результаты по сравнению с ранее доступными услугами или технологиями.

Дополнительная информация относительно критерия существенного клинического улучшения доступна в § 412.87(b)(1).

Альтернативные пути

Некоторые новые медицинские услуги и технологии могут иметь право на участие в программе NTAP по альтернативному пути. В соответствии с альтернативными путями технология считается существенно не похожей на существующую технологию для целей NTAP и не должна соответствовать критерию существенного клинического улучшения в соответствии с § 412. 87(b)(1).

Альтернативный путь для некоторых трансформирующих новых устройств : Для технологий, которые являются частью программы FDA по устройствам прорыва и которые получили разрешение на продажу для показаний, на которые распространяется обозначение программы устройств прорыва.

 Альтернативный путь для некоторых противомикробных препаратов: Для технологий, обозначенных FDA как QIDP и получивших разрешение на продажу для того же показания; и для технологий, одобренных в соответствии с LPAD FDA и используемых по одному и тому же показанию.

Дополнительная информация об альтернативных путях доступна в § 412.87(c) и § 412.87(d).

 

Обзор критериев участия в NTAP Pathways

Традиционный путь

Альтернативный путь (BTD)

Альтернативный путь (QIDP/LPAD)

Должен быть в пределах периода новизны 1

Да

Да

Да

Необходимо продемонстрировать, что он не соответствует критериям существенного сходства?

Да

Необходимо продемонстрировать, что он соответствует критерию стоимости?

Да

Да

Да

Необходимо продемонстрировать, что он соответствует критерию существенного клинического улучшения?

Да

Необходимо получить одобрение/разрешение FDA до 1 июля до финансового года, для которого рассматривается заявка?

Да

Да

2

Период новизны начинается с момента появления продукта на рынке США (как правило, с даты утверждения или разрешения FDA).